全球看點：安科生物：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已經(jīng)進(jìn)入報產(chǎn)準(zhǔn)備階段

2023-03-31 23:23:14來源：每日經(jīng)濟(jì)新聞

有投資者在投資者互動平臺提問：請披露VEGF、Her-2單克隆抗體的最新進(jìn)展。安科生物(300009 SZ)3月31日在投資者互動平臺表示，重組抗VEGF人源化

(資料圖)

有投資者在投資者互動平臺提問：請披露VEGF、Her-2單克隆抗體的最新進(jìn)展。

安科生物(300009.SZ)3月31日在投資者互動平臺表示，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液，已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗病例隨訪工作，目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入報產(chǎn)準(zhǔn)備階段，包括生產(chǎn)線的驗證、申報資料的準(zhǔn)備、臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和總結(jié)報告準(zhǔn)備等。曲妥珠單抗正在按藥審中心發(fā)補(bǔ)要求補(bǔ)充相關(guān)資料，目前相關(guān)資料工作進(jìn)展順利，公司盡快將補(bǔ)充資料報送藥審中心進(jìn)行發(fā)補(bǔ)審評。

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