(相關(guān)資料圖)

讀特客戶端·深圳新聞網(wǎng)2023年4月16日訊（記者 李旖露 翁瑞峰）4月16日上午，以“髖膝一體 核心自研 國產(chǎn)之光”為主題的“錕铻?全骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品發(fā)布會暨學(xué)術(shù)論壇”在深圳鵬瑞萊佛士酒店舉辦。由元化智能科技（深圳）有限公司（以下簡稱“元化智能”）旗下全資子公司骨圣元化機器人（深圳）有限公司（以下簡稱“骨圣元化”）自主研發(fā)的、首個國產(chǎn)髖膝一體機骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)——錕铻?全骨科手術(shù)機器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥在會上正式發(fā)布。

（“錕铻?全骨科手術(shù)機器人，圖片由元化智能提供）

來自中國人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、香港威爾士親王醫(yī)院等上百位嘉賓出席會議，共同見證。

輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市，實現(xiàn)技術(shù)重大突破

元化智能2018年在深圳成立，定位于高端專科智能醫(yī)療裝備的創(chuàng)新研發(fā)和精密智造。成立以來，公司形成了以全骨科手術(shù)輔助機器人為龍頭，覆蓋骨科、消化科等多科室臨床應(yīng)用的先進專科醫(yī)療手術(shù)機器人產(chǎn)品布局，是國內(nèi)唯一擁有骨科手術(shù)機器人全部核心部件自主研發(fā)能力的公司。

2022年4月，自主研發(fā)的錕铻?全骨科手術(shù)機器人獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，成為我國第一且唯一一款進入NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械（綠色通道）特別審查程序并獲準(zhǔn)上市的開放式植入物數(shù)據(jù)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人系統(tǒng)。該產(chǎn)品各項性能指標(biāo)達到國際同品類器械水平。

（NMPA官網(wǎng)截圖）

時隔一年不到的時間，今年3月2日，錕铻?全骨科手術(shù)機器人獲得第二張注冊證——經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，錕铻?全骨科手術(shù)機器人輔助髖關(guān)節(jié)適應(yīng)癥上市。這意味著，在臨床應(yīng)用時，骨圣元化錕铻?全骨科手術(shù)機器人一臺設(shè)備將可以輔助完成髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)兩個適應(yīng)癥手術(shù)，真正成為首個國產(chǎn)自主研發(fā)的髖膝關(guān)節(jié)置換機器人一體機。

骨圣元化自主研發(fā)的錕铻?全骨科手術(shù)機器人系統(tǒng)致力于輔助醫(yī)生完成全膝關(guān)節(jié)置換、全髖關(guān)節(jié)置換、單髁膝關(guān)節(jié)置換、脊柱和創(chuàng)傷等多種骨科手術(shù)，打破了國外技術(shù)壟斷，擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案、軟件系統(tǒng)及核心零部件。

元化智能科技（深圳）有限公司董事長李艾俐在致辭中感謝了合作伙伴的大力支持。她表示，這是元化智能自去年8月份骨圣元化成為工信部、藥監(jiān)局共同組織的國家級“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”以來獲得的首張注冊證?！白鲠t(yī)療一定要‘以人為本’，把產(chǎn)品驗證，再驗證，做到萬無一失，要對得起病患?！崩畎f，“雙癥”全骨科手術(shù)機器人的上市，標(biāo)志著骨圣元化第一階段的創(chuàng)新任務(wù)順利完成，實現(xiàn)了國家卡脖子技術(shù)的重大突破，元化智能將不負眾望，為國爭光，做出更好的產(chǎn)品。

中國人民解放軍總醫(yī)院教授陳繼營表示，全骨科手術(shù)機器人的成功研發(fā)是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的重大事件、重大突破，中國人民解放軍總醫(yī)院非常榮幸與行業(yè)龍頭元化智能合作，一同驗證首個國產(chǎn)髖膝一體機的安全性，正是因為各方的通力合作才及時、非常出色、圓滿地完成了臨床研究工作，相信在未來，通過元化智能不斷研發(fā)，行業(yè)伙伴的通力合作，我國將在醫(yī)療的關(guān)鍵領(lǐng)域取得更大的突破。

攜手行業(yè)伙伴，臨床培訓(xùn)中心全面布局

手術(shù)機器人是將機器人技術(shù)與微創(chuàng)外科手術(shù)相結(jié)合的高端醫(yī)療裝備，最早可以追溯到1985年——美國洛杉磯一名醫(yī)生用PUMA560完成機器人輔助定位的神經(jīng)外科活檢手術(shù)。

國盛證券發(fā)布的《手術(shù)機器人行業(yè)深度研究：國產(chǎn)手術(shù)機器人迎來產(chǎn)業(yè)化元年》指出，自2010 年代起脊柱、關(guān)節(jié)置換及泛血管手術(shù)的手術(shù)機器人迅速涌現(xiàn)。未來隨著人工智能、人機交互技術(shù)及5G通訊的進步，手術(shù)機器人有望擴展到更多的外科專業(yè)并實現(xiàn)更高的手術(shù)精準(zhǔn)度、靈敏度及智能遠程控制。

報告指出，國內(nèi)市場處于起步階段，骨科手術(shù)機器人發(fā)展前景廣闊。咨詢公司 Frost＆Sullivan的數(shù)據(jù)顯示，截至2020年12月31日，中國僅安裝17臺關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，關(guān)節(jié)置換RAS（Robot Assisted Surgery， 機器人輔助手術(shù)）滲透率約為0．1％，同期，美國已安裝1060臺關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，滲透率約為7．6％。Frost＆Sullivan預(yù)測，僅關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人，到 2026 年底，預(yù)計中國安裝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機器人的數(shù)量將超過700 臺，市場規(guī)模有望達到 3．32 億美元，預(yù)計將輔助手術(shù)數(shù)量達到約8千萬例。

元化智能高級副總周越在發(fā)布會上，介紹了錕铻?全骨科手術(shù)機器人的優(yōu)勢——該產(chǎn)品擁有自主研發(fā)的導(dǎo)航方案和軟件系統(tǒng)，可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時又提高了手術(shù)安全；輔助髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時，具有術(shù)中磨骨置杯自動對齊、安全邊界保護、術(shù)后評估置杯效果等功能，術(shù)中可以最大限度保證手術(shù)的安全有效；輔助膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)時，可以實現(xiàn)術(shù)前自動規(guī)劃手術(shù)方案，術(shù)中一套刀具一次標(biāo)定高效安全截骨，自動保護周圍軟組織，術(shù)后降低感染和出血風(fēng)險。

目前，元化智能在全國布局了8個臨床中心，其有效性和安全性經(jīng)過了多家臨床中心共166例手術(shù)的平行對照臨床試驗驗證，試驗結(jié)果充分證明了錕铻?全骨科手術(shù)機器人可以輔助醫(yī)生實現(xiàn)更精準(zhǔn)的假體植入，同時又提高了手術(shù)安全性。去年12月，已在華西春熙醫(yī)院完成了首臺商業(yè)化裝機。

發(fā)布會上，來自四川大學(xué)華西醫(yī)院骨科主任周宗科以“國產(chǎn)骨科機器人輔助髖關(guān)節(jié)置換術(shù)”為題作髖關(guān)節(jié)臨床試驗的報告。重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的黃偉分享了骨圣元化機器人輔助膝關(guān)節(jié)置換臨床試用的體會。中國人民解放軍總醫(yī)院骨科醫(yī)學(xué)部外關(guān)節(jié)科柴偉以“元化機器人在復(fù)雜初次髖膝關(guān)節(jié)的應(yīng)用”為題作報告?，F(xiàn)場，還對中國人民解放軍總醫(yī)院、深圳市人民醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院、遵義醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、香港威爾斯親王醫(yī)院進行“骨化圣元‘東西南北中港’臨床培訓(xùn)中心”進行授牌。

關(guān)鍵詞：