港股創(chuàng)新藥企復宏漢霖（2696.HK）近日發(fā)布2023年中期正面盈利預告，根據對公司截至2023年6月30日止六個月的未經審核綜合管理賬目的初步評估，公司預期2023年上半年度實現(xiàn)轉虧為盈，首次實現(xiàn)半年度盈利。

復宏漢霖也由此成為第一家主要依靠著主營業(yè)務收入、而非通過一次性BD收入實現(xiàn)盈利的18A生物醫(yī)藥企業(yè)。根據業(yè)績預期，報告期內復宏漢霖將錄得利潤約人民幣2億元，主要源于公司核心產品漢曲優(yōu)和漢斯狀的銷售收入持續(xù)增長及公司精細化管理下的成本控制。

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在完成首家盈利的同時，復宏漢霖可以稱得上是真正實現(xiàn)了研產銷正循環(huán)，而在過去一年里，市場對于未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)的自身造血能力與財務狀況的重視程度越來越高，能夠充分證明自身造血能力的創(chuàng)新藥企，勢必可以獲得資本市場更多的青睞，實現(xiàn)從資本市場到現(xiàn)金流的正循環(huán)。

復宏漢霖是一家相對較為低調的創(chuàng)新藥企，在過去往往被市場打上生物類似藥的標簽，因而，資本市場曾一度對此類藥企并不算十分熱逐。不過梳理公司近期業(yè)績表現(xiàn)便可看出，生物類似藥并非復宏漢霖的唯一特色，其不僅在自主研發(fā)的創(chuàng)新藥上真正實現(xiàn)了差異化競爭，并且也是為數(shù)不多的真正實現(xiàn)“出?！保踔潦亲越ㄤN售團隊的中國創(chuàng)新藥企。

目前，復宏漢霖已經實現(xiàn)了5款產品的商業(yè)化上市，從今年一季度數(shù)據看，公司當期實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣9.957億元，相比去年同期增幅約97.2%。而2022年全年，復宏漢霖實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣32.147億元，較去年同期增長約91.1%。

在生物類似藥方面，2023年第一季度，復宏漢霖抗腫瘤領域的核心產品漢曲優(yōu)（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac，澳大利亞商品名：Tuzucip和Trastucip）商業(yè)化增長態(tài)勢迅猛，實現(xiàn)國內銷售收入約人民幣5.386億元，較去年同期增幅約66.7%。

而顯然，復宏漢霖也不止有生物類似藥，2022年3月，復宏漢霖的首個創(chuàng)新產品H藥漢斯狀（斯魯利單抗注射液）獲批上市，當年即實現(xiàn)9個月銷售額近3.4億元，其銷售的快速放量可從近期公司公布的業(yè)績中窺見一斑。在2023年第一季度，H藥已實現(xiàn)國內銷售收入約人民幣2.498億元。值得一提的是，該產品于2023年3月首次實現(xiàn)中國境內（不包含港澳臺地區(qū)）單月銷售額過億，標志著其已邁入銷售增長新階段，產品的商業(yè)化發(fā)展獲得強勁動力。

更為值得一說的是，在國內PD-1/L1內卷的市場里，斯魯利單抗注射液并不是最早獲批的產品，其在上市時已經面臨的激烈的市場競爭，更有多款同類產品已經進入了國家醫(yī)保目錄。但斯魯利單抗注射液展現(xiàn)出了其在創(chuàng)新上出色表現(xiàn)實現(xiàn)了真正的差異化競爭，其獲批微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定（MSI-H）實體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)3項適應癥，成為全球首個一線治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，并以15.8個月的中位OS（總生存期）刷新了全球SCLC免疫治療記錄。優(yōu)異的產品品質和臨床療效，也為其在市場的優(yōu)異表現(xiàn)奠定了基礎，更是證明了復宏漢霖并非只是一家擁有生物類似藥標簽的創(chuàng)新藥企。

而眾所周知的，由于國內創(chuàng)新藥市場競爭激烈，出海一直被認為是中國創(chuàng)新藥企真正能夠實現(xiàn)長遠發(fā)展所必須實現(xiàn)的道路。但實際上，盡管眾多國內創(chuàng)新藥企對外BD不斷，但真正實現(xiàn)了海外商業(yè)化上市銷售、拿到商業(yè)里程碑付款者實屬寥寥，但這恰恰是復宏漢霖當下的最大亮點之一。

從時間上看，復宏漢霖的漢曲優(yōu)早在2020年7月就已在歐盟獲批上市，其獲批時間甚至早于國內。2023年2月，漢曲優(yōu)的上市許可申請亦獲得美國FDA受理，最早將于年底獲批，有望進一步覆蓋歐美主流生物藥市場。目前漢曲優(yōu)已在英國、法國、德國、瑞士、澳大利亞、芬蘭、西班牙、新加坡、阿根廷、沙特阿拉伯等30多個國家獲批上市。

在2022年，復宏漢霖在BD上再創(chuàng)新高，獲得海外授權許可及其他收入約人民幣5.393億元，同比增長188.3%。包括帕妥珠單抗HLX11、地舒單抗HLX14、H藥漢斯狀、漢曲優(yōu)、漢利康、漢達遠、漢貝泰等產品陸續(xù)實現(xiàn)出海。其中5項海外授權合作合計首付款超過15億人民幣，潛在交易金額高達14.46億美元。其中，復宏漢霖與Organon就兩款在研生物類似藥達成授權許可，據約定獲得首付款7300萬美元，并有望從交易中獲得5.41億美元的潛在收入，刷新了近5年來全球生物類似藥對外授權單筆交易的最高記錄；公司亦就H藥漢斯狀與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作，前瞻性布局美國生物醫(yī)藥市場，首付款達10億人民幣。公司亦計劃于2024年在美國遞交漢斯狀的上市申請。

此外，從財務數(shù)據中可推算，在部分產品的對外BD中，復宏漢霖已經達到合同規(guī)定的全部里程碑，拿到了相應的里程碑付款，實現(xiàn)了BD交易的商業(yè)價值最大化，而這背后同樣是產品質量與創(chuàng)新性的體現(xiàn)。

另外，在商業(yè)化不斷結果的同時，復宏漢霖也持續(xù)加碼研發(fā)，其2022年度研發(fā)投入約人民幣21.832億元，較2021年同期增幅逾23%，包括H藥等產品陸續(xù)推進國際多中心臨床，BRAF、LAG-3、GARP、OX40等多個腫瘤創(chuàng)新靶點產品也陸續(xù)進入臨床階段，臨床前管線也出現(xiàn)多款創(chuàng)新靶點ADC的身影。在持續(xù)保持高額研發(fā)投入同時得以實現(xiàn)盈利，這也體現(xiàn)出復宏漢霖在公司運營上的務實。如在銷售團隊人員數(shù)量這一數(shù)據上，2022年底，漢曲優(yōu)銷售團隊人數(shù)合計550余人，漢斯狀銷售團隊人數(shù)近400人，依靠著高效滲透和撬動目標細分市場，體現(xiàn)出的商業(yè)化能效遠超業(yè)內平均水平，持續(xù)提升了公司造血能力。

（文章來源：界面新聞）

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